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首頁(yè) - 服務(wù)支持 - 常見(jiàn)問(wèn)答 - 如果轉(zhuǎn)移到另外一個(gè)同樣存儲(chǔ)條件的穩(wěn)定性箱，轉(zhuǎn)移這個(gè)過(guò)程時(shí)間較短，是否可以評(píng)估該間歇的時(shí)間不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響？這個(gè)時(shí)間的度該怎么把握呢？

如果轉(zhuǎn)移到另外一個(gè)同樣存儲(chǔ)條件的穩(wěn)定性箱，轉(zhuǎn)移這個(gè)過(guò)程時(shí)間較短，是否可以評(píng)估該間歇的時(shí)間不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響？這個(gè)時(shí)間的度該怎么把握呢？

2022.11.03 瀏覽量： 來(lái)源：

是可以評(píng)估的，一般24小時(shí)內(nèi)的偏離是不會(huì)對(duì)樣品有影響的。ICH里面有提到過(guò)這一點(diǎn)。這也是做影響因素實(shí)驗(yàn)的目的，就是看短時(shí)超出范圍對(duì)樣品的影響。不過(guò)還是要確保轉(zhuǎn)移盡快完成，時(shí)間越短，越不會(huì)被質(zhì)疑。

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